ДомойДомой


Z.One ULTRA

Наши преимущества

  • Компания «РАСМед» является официальным диллером Zonare Inc.; 
  • Отсутствие цепи посредников позволяет нам предложить покупателям выгодные цены и скидки на медицинскую технику.
  • Мы предлагаем не только продажу медоборудования и медтехники, но и ее дальнейшее сервисное сопровождение, а также диагностику и ремонт имеющегося у вас ультразвукового оборудования.

 

Стенты периферические Palmaz Genesis без системы доставки

Стенты PALMAZ GENESIS - это сочетание:

  • Технологий, проверенных временем- дизайн стента "закрытая ячейка", обеспечивающий повышенную прочность
  • Новых достижений- технология FlexSegments, обеспечивающая повышенную гибкость.

Показания

Выпускаемые компанией Cordis PALMAZ GENESIS [ПАЛЬМАЗ ДЖЕНЕЗИС] периферические Стенты применяются для лечения атеросклероза периферических артерий, расположенных ниже дуги аорты. Кроме того, данные стенты могут использоваться для паллиативного лечения при злокачественных опухолях желчных протоков.

Противопоказания

Установка стентов в периферические артерии.

В целом противопоказания для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) также являются и противопоказаниями для установки стентов. Перечень таких противопоказаний включает, но не ограничивается следующими:

  • Наличие образований с высоким содержанием кальция, резистентных к ЧТА;
  • Выраженный острый или подострый процесс тромбообразования вокруг бляшки;
  • Нескорректированные нарушения свертывающей системы крови, а также прием антикоагулянтов или антитромботический препаратов.Перфорация сосудов, подтвержденная распространение контрастного вещества за пределы сосудистого русла.Локализация бляшки в аневризме или наличие аневризмы, прилегающей своим дистальным или проксимальным сегментом к бляшке.

Чреспеченочная установка билиарных стентов. Противопоказания к транспеченочному эндопротезированию

  • Установка стента в перфорированный проток, когда протезирование может усилить желчеистечение из протока.
  • Нескорректированные нарушения системы свертывающей крови.
  • Выраженный асцит.

Предупреждения

  • Не используйте, если внутренняя упаковка открыта или повреждена.
  • PALMAZ GENESIS Периферические стенты являются одноразовыми. Стенты не подлежат повторной стерилизации и/или повторному использованию, так как это может привести к выходу катетера из строя и увеличивает риск инфекционных осложнений.
  • Хранить в темном, сухом, прохладном месте.
  • Быстрое заполнение бал л она может привести к его повреждению .
  • Используйте до истечения срока годности, указанного на упаковке.
  • Используйте только рекомендуемые вещества для заполнения баллона (смесь контрастного вещества и физиологического раствора, взятых в объемном соотношении 50/50). Никогда не используйте воздух или другие газообразные вещества для заполнения баллона.
  • Не используйте контрастные вещества Ethiodol* и Lipiodol.
  • Предохраняйте систему установки стентов от воздействия органических растворителей, таких как спирт.
  • Не подвергайте автоклавированию. Воздействие температур свыше 54'C (130'F) может привести к повреждению катетера.
  • У лиц с аллергией на нержавеющую сталь при установке данного стента может развиться аллергическая реакция.
  • После полного раскрытия перемещение стента невозможно.
  • Установка стентов в области бифуркаций может затруднить проведение диагностических и лечебных вмешательств в дальнейшем.

Только в отношении стентов, предназначенных для установки в периферические артерии

Исследований безопасности и эффективности PALMAZ GENESIS периферических стентов при лечения атеросклероза бедренной артерии не проводилось.

  • Как и при установке любых сосудистых имплантатов, инфицирование стента может приводить к тромбозу, образованию псевдоаневризм и прорыву в соседние органы или забрюшинное пространство.
  • Установка стента может привести к тромбозу и эмболизации дистально расположенных сосудов. Кроме того, стент может мигрировать с места установки вниз по просвету артерии.
  • Перерастяжение артерий может приводить к их разрыву и развитию угрожающих жизни кровотечений.
  • При установке стентов в почечные артерии соблюдайте особую осторожность для предотвращения эмболизации частицами бляшки.
  • Стенты следует устанавливать таким образом, чтобы они не перекрывали доступ к жизненно выжным боковым ветвям.
  • Не рекомендуется устанавливать стенты при наличии подтвержденной беременности.
  • Чтобы снизить потенциальный риск повреждения сосудов, баллон следует расширять до диаметра, соответствующего диаметру сосуда проксимальнее и дистальнее зоны стеноза.

Меры предосторожности

  • Стенты должны устанавливаться только врачами, прошедшими специальную подготовку и владеющими интервенционными методиками, такими как ЧТА, установка стентов и транспеченочный доступ.
  • Перед установкой следует убедиться, что PALMAZ GENESIS Периферический стент находится в исправном состоянии.
  • Система доставки не предназначена для использования совместно с инъекционными системами высокого давления.
  • Проведение инструментов через частично или полностью установленный стент следует осуществлять с особой осторожностью.
  • Для предотвращения коррозии, обусловленной контактом разнородных металлов, не устанавливайте изготовленные из разных материалов стенты, если между ними возможен непосредственный контакт. Из данного правила существует исключение: стенты, изготовленные из нержавеющей стали 316L, совместимы со стентами, изготовленными из никелево-титанового сплава.
  • Не пытайтесь снимать или изменять положение стента на системе доставки.
  • Для полного расправления стента следует создать давление в баллоне не менее рекомендуемого номинального уровня, указанного на упаковке.
  • Давление в баллоне не должно превышать расчетный уровень давления разрыва. Расчетный уровень разрыва определяется в ходе in vitro испытаний. 99.9% баллонов (с 95% доверительным интервалом) не разрывается при давлении равном или меньшем расчетного. Во избежание создания избыточного давления рекомендуется использовать специальный манометр.
  • После введения катетера все манипуляции следует выполнять под рентгеноскопическим контролем. Не перемещайте катетер ни антеро- ни ретроградно до полного опорожнения баллона.
  • Минимально допустимый диаметр интродьюсера (по шкале French) указан на упаковке. Не пытайтесь вводить систему доставки через интродьюсер, диаметр которого меньше указанного на упаковке.

Только в отношении стентов, предназначенных для установки в периферические артерии

  • При наличии нескольких бляшек первый стент следует устанавливать в области наиболее дистально расположенной, постепенно продвигаясь в проксимальном направлении. Такой порядок установки снижает риск смещения уже установленных стентов.
  • При тромбозе установленного стента необходимо провести тромболизис и ЧТА.
  • При развитии осложнений, таких как инфицирование, образование псевдоаневризм и шунтов, может потребоваться хирургическое удаление стентов. Удаление стентов производится с использованием стандартной хирургической методики.
  • Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, у которых, по мнению лечащего врача, использование контрастных вещест небезопасно.
  • Использование антацидов и/или H2-антагонистов до или непосредственно после установки стентов может снижать всасывание перорально принимаемых антитромботических препаратов (например, аспирина).
  • Катетер не предназначен для точного определения уровня артериального давления.
  • Рассмотрите возможность системного введения гепарина. Промойте все устройства, вводимые в сосудистое русло стерильным раствором гепарина или другим изотоническим раствором.

Возможные осложнения

К возможным осложнениям, связанным с установкой стентов в периферические артерии и чреспеченочным стентированием желчных протоков, относятся следующие:

  • Сепсис/развитие инфекции.
  • Миграция стента.

При установке периферических стентов возможно развитие ниже перечисленных осложнений:

  • Эмболизация частицами атеросклеротической бляшки или тромботическими массами;
  • Острый или подострый тромбоз стента;
  • Ампутация;
  • Артериовенозный свищ;
  • Экстренные хирургические вмешательства для коррекции сосудистых осложнений.
  • Кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, обусловленные применением антикоагулянтов и антитромботических препаратов.
  • Кровотечение/гематома;
  • Повреждение артерий, включая перфорацию и расслоение.
  • Прорыв в забрюшинное пространство или в соседние органы;
  • Разрыв интимы сосуда.
  • Формирование псевдоаневризм.
  • Рестеноз артерии, в которой установлен стент.
  • Тромбоз.
  • Некроз тканей;
  • Полная окклюзия.
  • Эмболизация стента;
  • Аллергическая реакция на контрастное вещество;
  • Воздушная эмболия.

Перечень возможных осложнений транспеченочного эндопротезирования желчных протков включает, но не ограничивается следующими:

  • Обструкция стента вследствие прорастания его опухолью;
  • Разрастание опухоли по концам стента;
  • Окклюзия/обструкция желчного протока;
  • Панкреатит;
  • Перфорация желчного протока;
  • Паренхиматозное кровотечение;
  • Гемобилия;
  • Перитонит;
  • Абсцесс;
  • Разрыв, перерастяжение протока;
  • Холангит.