ДомойДомой


Z.One ULTRA

Наши преимущества

  • Компания «РАСМед» является официальным диллером Zonare Inc.; 
  • Отсутствие цепи посредников позволяет нам предложить покупателям выгодные цены и скидки на медицинскую технику.
  • Мы предлагаем не только продажу медоборудования и медтехники, но и ее дальнейшее сервисное сопровождение, а также диагностику и ремонт имеющегося у вас ультразвукового оборудования.

 

Биполярная гистерорезектоскопическая система VERSAPOINT

Создание системы VERSAPOINT, в которой используется физиологический раствор, и которая предназначена для лечения внутриматочной патологии, таких как миома, полипы, спайки и синехии, стало настоящим технологическим прорывом. Инновационные биполярные 5 Fr электроды различной конфигуграции (шаровидные, пружинные и скрученные) предназначены для введечения через рабочий канал гистероскопа и служат для выпаривания, резания и высушивания тканей. Каждый электрод может использоваться для осуществления различного воздействия на ткани, в зависимости от особенностей проводимого хирургического вмешательства.

Краткая характеристика биполярной гистерорезектоскопической системы GYNECARE VERSAPOINT

Показания к применению

Биполярная гистерорезектоскопическая система GYNECARE VERSAPOINT используется для обеспечения непосредственного визуального контроля и доступа к полости матки при выполнении гистероскопических хирургических вмешательств.

Показаниями к применению являются:

  • удаление подслизистых миоматозных узлов;
  • рассечение внутриматочных перегородок;
  • удаление полипов;
  • абляция эндометрия;
  • рассечение внутриматочных спаек.

Биполярные электроды GYNECARE VERSAPOINT предназначены для рассечения, удаления и высушивания тканей в ходе гинекологических гистероскопических электрохирургических вмешательств при лечении внутриматочных миом, полипов, сращений и перегородок, а также доброкачественных образований, требующих абляции эндометрия.

Противопоказания

Применение биполярной системы GYNECARE VERSAPOINT противопоказано при негистероскопических хирургических процедурах. Противопоказания к выполнению гистероскопических вмешательств также являются противопоказаниями к применению биполярной системы GYNECARE VERSAPOINT и, в частности, включают:

  • беременность;
  • маточное кровотечение или менструация;
  • инвазивная карцинома шейки матки;
  • перфорация матки в недавнем прошлом;
  • цервикальный стеноз;
  • непереносимость анестезии;
  • инфекция шейки матки или влагалища;
  • общемедицинские противопоказания;
  • невозможность в достаточной степени расширить полость матки.

Применение биполярной системы GYNECARE VERSAPOINT также противопоказано у пациентов, страдающих следующими заболеваниями: злокачественные опухоли матки и шейки матки, острые воспалительные заболевания органов таза и нелеченные заболевания придатков. Использование биполярной системы GYNECARE VERSAPOINT противопоказано при выполнении трубной стерилизации. Электрохирургическую абляцию эндометрия не следует проводить при отсутствии практических навыков и клинического опыта. Кроме того, перед абляцией должна быть выполнена биопсия эндометрия. Применение биполярных электродов GYNECARE VERSAPOINT противопоказано при наличии противопоказаний к выполнению гистероскопических биполярных электрохирургических процедур, выполняемых в присутствии физиологического раствора. Использование биполярных электродов GYNECARE VERSAPOINT противопоказано при выполнении любых негистероскопических хирургических вмешательств и процедур, при которых физиологический раствор не используется в качестве среды для промывания и растяжения полости матки. Применение данного устройства противопоказано при следующих состояниях: острый цервицит, беременность, злокачественные опухоли матки или шейки матки, острые воспалительные заболевания органов таза и нелеченные заболевания придатков. Применение биполярных электродов GYNECARE VERSAPOINT противопоказано при трубной стерилизации.

Противопоказания к гистероскопической миомэктомии

Гистероскопическую миомэктомию не следует производить при отсутствии достаточной тренированности и клинического опыта. Следующие состояния могут значительно усложнить выполнение гистероскопической миомэктомии:

  • тяжелая анемия;
  • невозможность выделения миомы в связи с размерами (например, преимущественно интрамуральные миомы с небольшим подслизистым компонентом).

Предупреждения

При выполнении гистероскопических процедур следует иметь в виду, что:

  • Несоблюдение соответствующих инструкций может привести к серьезным осложнениям.
  • Перед попыткой выполнения любой гистероскопической процедуры врач должен пройти обучение основам гистероскопической хирургии, включая отбор пациентов, хирургическую технику, современные данные медицинской литературы, лечение осложнений и возможные риски, связанные с гистероскопией и электрохирургическим воздействием при выполнении данной процедуры.
  • К этим рискам относятся перфорация, кровотечение, перегрузка жидкостью и газовая эмболия.
  • При совместном использовании инструментов и оборудования разных производителей, перед началом процедуры следует убедиться в их совместимости.
  • Во избежание ударов током и получения ожогов пациентами и медицинским персоналом, а также повреждения прибора и другого медицинского инструментария необходимо всестороннее понимание принципов и техники выполнения гистероскопических и электрохирургических процедур. Убедитесь, что изоляция и заземление находятся в исправном состоянии. Не опускайте электрохирургические инструменты в жидкость, если они не были специально для этого разработаны и не имеют соответствующей маркировки.
  • Ознакомьтесь с инструкциями и показаниями к применению биполярной электрохирургической системы GYNECARE VERSAPOINT для гарантии соблюдения всех мер предосторожности.
  • При проведении постоянно-проточной жидкостной гистероскопии с использованием физиологического раствора для расправления полости матки возможны следующие осложнения:
    — гипонатриемия;
    — отек мозга;
    — гипотермия;
    — отек легких;
    — перфорация матки, в результате чего может произойти повреждение кишечника, мочевого пузыря, крупных кровеносных сосудов и мочеточника.
  • При подозрении на наличие беременности перед выполнением гистероскопии необходимо провести тест на беременность.
  • Проведение перед гистероскопией ультразвукового исследования может способствовать выявлению клинических состояний, которые могут повлиять на решение о выборе подходящего способа лечения пациента.
  • Взрывоопасность: Следующие вещества повышают взрывоопасность и увеличивают риск возникновения пожара в операционной: горючие вещества (например, препараты для обработки кожи на спиртовой основе и тинктуры), легковоспламеняющиеся анестетики, образующиеся естественным путем легковоспламеняющиеся газы, которые могут накапливаться в полостях тела, например, в кишечнике, обогащенная кислородом атмосфера, содержание в атмосфере окислителей, например закиси азота (N2O).
  • Опасность поражения электрическим током: Не подсоединяйте к источнику энергии мокрое оборудование.
  • Пожаро-взрывоопасность: Не кладите работающее оборудование вблизи или в соприкосновении с легковоспламеняющимися материалами (такими как марля или операционные простыни). Работающее или нагретое после использования электрохирургическое оборудование может стать причиной возгорания.
  • Случайная активация электродов, а также их выход за пределы поля зрения может привести к осложнениям.
  • При контакте с другими электропроводящими инструментами и объектами врач и пациент могут получить местные ожоги. Электрическое поле может возникать в токопроводящих объектах в результате прямого контакта с активным электродом, а также когда активный или возвратный электроды находятся в непосредственной близости к электропроводящему предмету.
  • Для обеспечения нормальной работы и во избежание перегрева рабочий конец биполярного электрода должен быть полностью погружен в токопроводящий физиологический раствор.
  • Не активируйте генератор, когда активный электрод не касается ткани, так как может вызвать чрезмерный нагрев орошающей жидкости и стать причиной ожогов у пациента.

Предупреждения, касающиеся воздушной/газовой эмболии

  • В норме во время электрохирургических процедур, которые проводятся в присутствии жидкости, образуются пузырьки газа. Для профилактики эмболии при образовании пузырьков в полости матки следует предпринять меры для их удаления. Пузырьки, образующиеся при вапоризации тканей, способны ухудшать видимость в зоне вмешательства, что может потребовать прерывания процедуры, и способствуют перегреванию рабочего конца электрода. Для удаления из операционного поля скапливающихся пузырьков рекомендуется использовать системы с непрерывным током жидкости.
  • При отборе пациентов хирург должен учитывать ожидаемую продолжительность процедуры и размер миоматозных узлов.
  • Перед началом процедуры хирург должен выбрать электрода. Электроды должны соответствовать типу и размеру имеющихся патологических образований.
  • Персоналу операционной должен быть даны инструкции по удалению пузырьков воздуха из контуров подачи жидкости перед операцией, предупреждению попадания воздуха в эти контуры и выключению насосов при смене контейнеров с жидкостью. Необходимо постоянно строго следить за уровнем жидкости и не допускать полного опорожнения контейнеров с жидкостью.
  • Следует иметь в наличии основное оборудование для мониторинга уровня жидкости, определения и контроля уровня внутриматочного давления, и анестезии. Внутриматочное давление следует поддерживать на минимальном уровне, достаточном для адекватного растяжения полости матки и снижающем риск проникновения воздуха или газа в кровоток.
  • Хирургическая бригада должна иметь доступ к реанимационному оборудованию.
  • Пациенты должны находится в горизонтальном положении или в обратном положении Тренделенбурга.
  • При подозрении на воздушную или газовую эмболию хирург должен прервать процедуру, удалить газ и извлечь его источники из полости матки до постановки окончательного диагноза и определения плана дальнейшего ведения пациента.
  • Хирург должен препятствовать проникновению воздуха в полость матки путем:
    — полного удаления воздуха из контуров подачи жидкости и гистероскопических инструментов перед их использованием;
    — после расправления полости матки шейка матки должна быть защищена от проникновении комнатного воздуха;
    — после расширения устье шейки матки в ходе процедуры должна быть герметически закрыто;
    — использования систем активного оттока жидкости с целью удалению из полости матки пузырьков газа и частиц тканей;
    — использования Y-образного коннектора в контуре подачи жидкости с целью снижения риск попадания воздуха при смене контейнеров с жидкостью;
    — первоначального правильного выбора электрода, во избежание чрезмерного расширения цервикального канала и введения инструментов большего диаметра после начала процедуры;
    — уменьшения частоты введения и извлечения гистероскопических инструментов;
    — особенности анестезиологического пособия;
    — по возможности в ходе гистероскопических вмешательств следует избегать использования анестезии закисью азота, т. к. она способствует увеличению размера образующихся пузырьков воздуха;
    — у пациентов с высоким риском развития газовой или воздушной эмболии следует проводить искусственную вентиляцию легких;
    — при проведении гистероскопических вмешательств у пациентов с высоким риском для раннего выявления признаков газовой или воздушной эмболии следует проводить интраоперационный мониторинг состояния с использованием таких методов, как определение уровня CO2 в конце спокойного выдоха (при операциях под общим наркозом) и допплерокардиографию.

Меры предосторожности

  • Следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить перфорации матки. Не надавливайте электродом на ткани при нахождении его рабочей части в рабочем канале. Никогда не активируйте электрод, если он находится в рабочем канале.
  • При высверливании тканей не погружайте электрод в ткани глубже места соединения активного электрода и керамического изолятора, так как это может привести к выходу устройства из строя.
  • Не используйте электрод для инструментальной пальпации и манипуляций на тканях. Прикладывание значительных усилий при контакте электрода с тканями или другими инструментами может привести к выходу инструмента из строя.
  • Электрод следует перемещать поступательными (вперед/назад) движениями. НЕ ПЕРЕМЕЩАЙТЕ электрод из стороны в сторону «подметающими» движениями, так как это может привести к выходу электрода из строя
  • При перегревании или в результате приложения чрезмерных усилий может произойти разрушение электрода с образованием инородных тел, для извлечения которых может потребоваться выполнение расширенного хирургического вмешательства.
  • Ультразвуковое исследование, выполняемое до гистероскопии, может способствовать выявлению клинических состояний, способных изменить на тактику лечения пациента.
  • Расправление полости матки, как правило, происходит при давлении в 35-75 мм Hg. За исключением случаев повышенного системного артериального давления, необходимость в повышении давления выше 75-80 мм рт. ст. возникает редко.
  • Наличие в анамнезе вмешательств на матке и средний уровень артериального давления, являются факторами, влияющими на давление, необходимое для расправления полости матки. Следует использовать минимальный уровень давления, достаточный для расправлении полости матки , создания хорошей визуализации и позволяющий безопасно выполнять вмешательство.

Побочные эффекты

  • Непреднамеренный контакт нагретого конца электрода с тканями может привести к их повреждению.
  • При перегревании или в результате приложения чрезмерных усилий может произойти разрушение электрода с образованием инородных тел, для извлечения которых может потребоваться выполнение расширенного хирургического вмешательства
  • Описаны следующие побочные эффекты: перфорация матки, кровотечение, перегрузка жидкостью и газовая эмболия.
  • Введение и извлечение биполярного электрода через рабочий канал резектоскопа следует производить с особой осторожностью, во избежание поломки устройства и/или получения травм пациентом.
  • Для получения хороших условий визуализации и для охлаждения инструмента все манипуляции следует производить при непрерывном токе жидкости.
  • При использовании для расправления полости матки жидкостей следует строго следить за объемом поступающей и отводимой жидкости. Чрезмерное поступление жидкости в кровоток может привести к перегрузке.
  • Для промывания полости матки используйте только изотонический раствор (хлорид натрия (0.9 % об.; 150 мМоль/л)). Использование других растворов ухудшает рабочие характеристики прибора.
  • При использовании изотонического раствора для расправления и промывания полости матки следует контролировать показатели водного баланса.

Биполярные резекционные электроды GYNECARE VERSAPOINT

Предназначены для общих целей резекции и рассечения тканей, включая аблацию эндометрия.


2,5 мм для резекции и расечения тканей


0° вапоризирующий электрод
Мгновенная вапоризация тканей удаляет резекционный материал, который может ухудшить обзор и увеличить время проведения процедуры.

Биполярные электроды 5 Fr

Три конфигурации наконечников биполярных электродов с быстрой идентификацией по цветным кодам и автоматическим запуском соответствующих настроек генератора.

Шаровой электрод для быстрой вапоризации и дессикации тканей

Спиральный электрод для быстрой вапоризации и дессикации тканей

Дрелевый электрод для точной вапоризации и точечного рассечения

Другие компоненты системы GYNECARE VERSAPOINT

Биполярный генератор GYNECARE VERSAPOINT

  • Программирование с помощью меню дополнено легко считываемым электролюминесцентным
    дисплеем для кратких справочных инструкций.
  • Электроды автоматически задействуют соответствующие установки генератора.
  • Шесть режимов функционирования для максимальной оперативности:
    — вапоризационное рассечение 1, 2, 3;
    — смешанный режим 1, 2;
    — дессикация.

Двухпедальный ножной переключатель


Устойчивые непроскальзывающие опоры.

Гистероскопический мост GYNECARE VERSAPOINT

Обеспечивает введение стандартных гистероскопических инструментов.

Биполярная резектоскопическая система GYNECARE VERSAPOINT

Кольцо под палец с шарнирным соединением позволяет осуществлять многонаправленные передвижения и обеспечивать оптимальный контроль и маневренность.

Гистероскоп выпускается в двух вариантах исполнения:

  • 4 мм 30° (широкоугольный);
  • 4 мм 12°.

Принцип работы системы GYNECARE VERSAPOINT

Система для биполярной электрохирургии GYNECARE VERSAPOINT используется для лечения доброкачественных образований матки, включая фиброматозные узлы, полипы, спайки и перегородки.

Описание продукции

Система GYNECARE VERSAPOINT - это новое оборудование, способное преобразовать практику оперативной гистероскопии. Это новаторская технология, позволяющая экономически эффективно проводить диагностику и лечение патологии матки в ходе одной процедуры.

  • Новаторская биполярная технология выпаривает, рассекает и обезвоживает ткани.
  • Для профилактики возможной гипонатремии используется физиологический раствор (см. ссылка в примечании).
  • Мгновенное выпаривание тканей устраняет резекционный материал.
  • Используются микроэлектроды размером 5Fr.
  • Контактная техника обеспечивает постоянный визуализационный контроль за состоянием ткани.
  • Отличный гемостаз с минимальным обугливанием тканей или без обугливания.

Пояснение к рисунку:

  1. Электрод вводится через 1,5 мм. оперативный канал.
  2. Вапоризация подслизистой миомы
  3. Физиологический раствор
  4. Электрод минимизирует расширение цервикального канала

Как работает система GYNECARE VERSAPOINT

Энергия поступает к тканям от генератора через активный электрод. В режиме выпаривания генератор контролирует создание «парового мешка» или пузыря, который, контактируя с тканью, вызывает мгновенный разрыв клеток, характерный для выпаривания. Затем энергия проникает по пути наименьшего сопротивления - через растягивающий ткани физиологический раствор опять к электроду и назад к генератору GYNECARE VERSAPOINT.

Пояснение к рисунку:

  1. Изоляционный материал
  2. «Возвратный» электрод
  3. Керамический сегмент
  4. «Активный» электрод
  5. «Паровой мешок»

Почему используется физиологический раствор

Во время гистероскопической операции нормальная клеточная концентрация натрия нарушается, если используются не изотонические растворы натрия, такие как сорбитол, глицин и др. В присутствии этих растворов внутриклеточный натрий переходит в окружающую жидкость, вызывая нарушение электролитного равновесия или гипонатремию. Изотонический раствор содержит физиологическую концентрацию натрия и, поэтому, не нарушает гомеостаза.

Конфигурация электродов

Система GYNECARE VERSAPOINT предлагает три конфигурации электродов:

  • шаровидная для точного выпаривания и обезвоживания тканей;
  • винтовая для выпаривания и игольчатой диссекции;
  • спиральная для быстрой абляции и обезвоживания тканей.