ДомойДомой


Z.One ULTRA

Наши преимущества

  • Компания «РАСМед» является официальным диллером Zonare Inc.; 
  • Отсутствие цепи посредников позволяет нам предложить покупателям выгодные цены и скидки на медицинскую технику.
  • Мы предлагаем не только продажу медоборудования и медтехники, но и ее дальнейшее сервисное сопровождение, а также диагностику и ремонт имеющегося у вас ультразвукового оборудования.

 

Системы GYNECARE PROLIFT

У вас есть цель. Система GPS для восстановления тазового дна

Теперь есть система, которая поможет вам достичь цели. Представляем системы GPS (GYNECARE PROLIFT SYSTEMS). Разработаны для совершенствования вашей хирургической техники с помощью новой унифицированной системы.

Краткая характеристика системы GYNECARE PROLIFT

ПОКАЗАНИЯ

Системы полной реконструкции, а также реконструкции переднего и заднего отделов тазового дна GYNECARE PROLIFT предназначены для укрепления тканей и долговременной стабилизации фасциальных структур тазового дна при выпадении стенок влагалища, требующего хирургического лечения путем механического усиления или установки имплантата, закрывающего фасциальный дефект.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

При использовании сетки GYNEMESH PS у новорожденных, детей, беременных женщин или у женщин, планирующих беременность, хирургу следует учитывать, что этот материал не обладает способностью значительно растягиваться по мере роста пациентки.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Возможные неблагоприятные явления аналогичны тем, которые встречаются при использовании имплантируемых материалов, включая потенцирование инфекции, воспаление, образование спаек и свищей, эрозии, экструзию и образование рубцов, приводящее к сморщиванию имплантата. При введении направителя GYNECARE PROLIFT могут иметь место проколы либо разрыв сосудов, нервов, мочевого пузыря, уретры или кишечника, что может потребовать хирургического восстановления.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Невыполнение всех инструкций или несоблюдение предупреждений и правил предосторожности может привести к серьезной травме пациента. Для получения полной информации об изделии ознакомьтесь с содержанием листка-вкладыша в упаковке. Только по предписанию врача. Имеется возможность и рекомендуется пройти обучение по применению систем восстановления тазового дна GYNECARE PROLIFT. Для организации такого тренинга обратитесь к торговому представителю вашей компании. Для получения более подробной информации обратитесь к соответствующим документам по хирургической технике использования систем восстановления тазового дна GYNECARE PROLIFT.

Сетка GYNECARE PROLIFT в хирургическом лечении пролапса тазовых органов с применением трансвагинальных сеток: ретроспективное исследование с участием 96 женщин моложе 50 лет

Cosson M, Caquant F, Collinet P, Rosenthal C, Clave H, Debodinance P, Garbin O, Berrocal J, Villet R, Jacquetin B

Отделение гинекологии больницы Jeanne de Flandre Регионального университетского госпитального центра, Лилль (JDF-R)
Клиника Сен-Жермен, Брив-ла-Гайярд (B)
Клиника Сен-Жорж, Ницца (N)
Отделение акушерства и гинекологии Госпиталя Дюнкерка (D)
Отделение гинекологии Медико-хирургического и акушерского центра SIHCUS, Шилтигейм (S)
Европейская клиника, Руан (R)
Больница сообщества диаконесс, Париж Родильный дом больницы Hotel Dieu, Клермон-Ферран (CF)

Гипотеза и цели исследования

В настоящее время для хирургического лечения пролапса тазовых органов имеется возможность применять новую сетку Prolift (Gynecare).

Сейчас пока мало данных об ее эффективности и возможных осложнениях, особенно у женщин моложе 50 лет.

Целью настоящего исследования было определение эффективности данной методики, а также выявление осложнений, возникающих во время операции и после нее в короткие и средние сроки. В дальнейшем было проведено сравнение полученных данных с результатами лечения всей популяции участников исследования (ОП) (687 пациенток).

Исследование проводилось в семи гинекологических центрах, а средняя длительность периода наблюдения составила 3,6 месяца.

Организация исследования, материалы и методы

С ноября 2002 года в число участников ретроспективного мультицентрового исследования были включены 96 женщин в возрасте моложе 50 лет. Им всем была успешно проведена операция по поводу пролапса тазовых органов с применением сетки Prolift и использованием вагинального доступа.

Хирургический протокол был стандартизован по оригинальной методике, разработанной хирургами группы трансвагинального метода имплантации сеток: коррекция цистоцеле с имплантацией передней сетчатой петли, проведенной в поперечном направлении между сухожильными дугами через запирательные отверстия обеих сторон. Коррекция ректоцеле выполнялась при помощи задней сетчатой петли, проведенной между крестцово-остистыми связками. Средний
возраст пациенток составил 44,9 лет, 12,5% из них ранее перенесли гистерэктомию и 12,5% - операции по поводу пролапса тазовых органов.

В 53,1% случаев пациенткам была одновременно произведена гистерэктомия. Регистрировали развитие осложнений во время операции и в короткие сроки послеоперационного периода. Наличие вагинальных эрозий (ВЭ), клинических проявлений сморщивания сетки (СС), рецидива пролапса и стрессового недержания мочи (СНМ) de novo фиксировали в сроки приблизительно 3,6 месяцев после операции.

Результаты

Осложнения во время операции происходили довольно редко (2.1%), и немногим чаще в сравнении с ОП (1.32%) (p>0.05): 1 случай кровотечения и повреждения мочевого пузыря. Осложнения в короткие сроки послеоперационного периода встречались чаще (5.2%), но так же ненамного превышали этот показатель в ОП (2.49%) (p>0.05). Большинство этих осложнений носили неопасный характер: 4 случая гематом (4.1%) и абсцесса промежности (1.0%). Показатель частоты развития рецидива пролапса составил 0.0-100.0% (в среднем 8.3%): в 91.7% случаев пролапс считался излеченным, при этом значимых различий с данными ОП не найдено (5.3%) (p>0.05). Частота СНМ de novo составила 0.0-25.0% (в среднем 3.1%) и не отличалась от данных ОП (5.4%) (p>0.05).

Частота ВЭ, потребовавших хирургического вмешательства, колебалась от 0.0% до 50.0% (в среднем 6.3%); этот показатель был выше (6,3%) в группе пациенток, которым была произведена одновременная гистерэктомия, в сравнении с другой группой (0.0%) (p<0.05) без значимых отличий от ОП (p>0.05). Частота возникновения СС, потребовавшего хирургической коррекции, колебалась от 0.0% до 25.0% (в среднем 4.2%), при этом существенных отличий от ОП выявлено не было (p>0.05).

Интерпретация результатов

Результаты настоящего мультицентрового исследования подтверждают, что данная методика лечения для женщин моложе 50 лет является безопасной, и ее применение сопровождается незначительным числом доброкачественных осложнений, возникающих во время операции и в короткие сроки послеоперационного периода (2.1% и 5.2% соответственно) без существенных отличий от результатов, полученных при лечении ОП (p>0.05).

Функциональные результаты применения данной методики менее хороши: частота рецидивов и СНМ de novo составили 8.3% и 3.1% соответственно. Большее беспокойство вызывает высокая частота рецидивов, поскольку длительность периода наблюдения была довольно коротка (в среднем 3.6 месяца). Были выявлены значительные различия числа осложнений
в средние сроки послеоперационного периода в различных центрах. Высокая частота возникновения ВЭ в начале исследования в дальнейшем снизилась, благодаря совершенствованию техники выполнения вмешательства, включая уменьшение длины разреза стенки влагалища и отказ от одновременного выполнения гистерэктомии (p<0.05). Однако, несмотря на эти достижения, показатель частоты развития ВЭ, равный 6.3%, остается все же высоким, учитывая вред, который это состояние наносит молодым пациенткам.

Заключение

Применение сетки Prolift является, по-видимому, интересным новшеством в хирургическом лечении пролапса тазовых органов даже для женщин в возрасте моложе 50 лет. У этих пациенток осложнения во время операции, а также в короткие и средние сроки послеоперационного периода развиваются лишь немногим чаще.

Устойчивость анатомических результатов можно оценить по прошествии более длительного времени. Однако среднесрочные результаты оказались менее благоприятными. Прежде всего, частота возникновения ВЭ остается высокой, невзирая на совершенствование техники трансвагинальной имплантации сетки. Кроме того, высокая частота рецидивов всего через 3,6 месяца после операции вносит сомнения в наши предположения относительно того, какими будут отдаленные анатомические результаты исследования.

Конструкция системы GYNECARE PROLIFT

GYNECARE PROLIFT представляет собой новаторское конструкторское решение и трансвагинальную методику установки сетки, объединенные в готовой к применению системе для полного восстановления, а также восстановления переднего и заднего отделов тазового дна.

Мягкий сетчатый имплантат GYNECARE GYNEMESH PS из нерассасывающегося материала PROLENE

  • Полоски шириной 2 см, предназначенные для оптимизации усилия поддержки тканей
  • Круглые, треугольные и квадратные концы для обеспечения ориентации сетки

Особенности конструкции системы GYNECARE PROLIFT

Новая система доставки

  • Оригинальная конструкция для работы в ранее труднодоступных местах или мертвых зонах
  • Конструкция инструментов минимизирует повреждение тканей

Оптимальные форма и размер сетчатого имплантата

  • Большой размер и предварительное выкраивание делают эффект максимальным
  • Универсальная, предварительно сформированная сетка для полной реконструкции, а также для реконструкции переднего и заднего отделов тазового дна
  • Предварительно сформированные полоски шириной 2 см для улучшения фиксации без натяжения и максимальной стабилизации имплантата

Сетчатый имплантат для реконструкции переднего отдела тазового дна

Сетчатый имплантат для реконструкции заднего отдела тазового дна

Сетчатый имплантат для полной реконструкции тазового дна

Преимущества системы GYNECARE PROLIFT

Надежная сетка для достижения успеха

СЕТКА AMID ТИП I

  • Плетеная мононить не потенцирует развитие инфекции
  • Большой размер ячеек способствует оптимальному врастанию тканей
  • Облегченная, мягкая и гибкая, сплетенная из волокон уменьшенного диаметра в уникальную патентованную конструкцию, эластичность которой приблизительно на 50% выше в сравнении с сеткой из стандартного полипропилена PROLENE

Микроструктура сетчатого имплантата (увеличение 18х)

РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗУЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ

  • В мультицентровом проспективном исследовании мягких сетчатых имплантатов GYNECARE GYNEMESH PS из нерассасывающегося материала PROLENE с участием 88 пациентов только 1 пациенту потребовалось оперативное вмешательство в операционной
  • В течение 1 года успешный результат достигнут в 84% случаев. Результат считался успешным при пролапсе в стадии 0–1