ДомойДомой


Z.One ULTRA

Наши преимущества

  • Компания «РАСМед» является официальным диллером Zonare Inc.; 
  • Отсутствие цепи посредников позволяет нам предложить покупателям выгодные цены и скидки на медицинскую технику.
  • Мы предлагаем не только продажу медоборудования и медтехники, но и ее дальнейшее сервисное сопровождение, а также диагностику и ремонт имеющегося у вас ультразвукового оборудования.

 

Гармонический скальпель ULTRACISION

Гармонический скальпель ULTRACISION [УЛЬТРАСИЖН] (ГСУ) — это прибор, работающий на основе ультразвуковой технологии. Энергия ультразвука позволяет прецизионно резать и коагулировать с минимальным латеральным термическим повреждением окружающих тканей.

Устройство позволяет осуществлять очень точные манипуляции в ограниченных пространствах. Использование ГСУ уменьшает необходимость частой смены инструментов.

Ультразвуковое воздействие уменьшает степень обугливания и высушивания тканей, при этом улучшается визуализация вследствие незначительного образования дыма.

В настоящее время данная технология прецизионного пересечения и коагуляции тканей используется тысячами хирургов по всему миру как при лапароскопических, так и при открытых операциях, включая холецистэктомию, фундопликацию по Ниссену, резекцию кишки, разделение спаек (адгезиолизис), а также в урологической, кардиохирургической , ортопедической практике и ЛОР-хирургии.

Краткое описание гармонического скальпеля ULTRACISION и дополнительного оборудования

Примечание

Данная краткая характеристика изделия не содержит всеобъемлющей информации о назначении и применении устройства.
Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией, содержащей всю необходимую информацию.

Показания

Инструменты ULTRACISION [УЛЬТРАСИЖН] применяются для разделения мягких тканей, в тех ситуациях, когда необходимо сократить объем кровопотери и уменьшить термическое повреждение тканей. Инструменты ULTRACISION могут применяться в сочетании или вместо электрокаутеров, электрохирургических инструментов, лазеров и металлических скальпелей. [5 мм Гармонический Скальпель снабжен приспособлением для мобилизации внутренней маммарной артерии].

Противопоказания

  • Инструменты ULTRACISION не предназначены для пересечения костей.
  • Данный инструмент не следует применять для коагуляции фаллопиевых труб с целью контрацепции.

Предупреждения и меры предосторожности

Общие замечания

  • Для предотвращения осложнений, связанных с ударами электрическим током и ожогами, а также для обеспечения безопасности медицинского персонала и во избежание повреждения медицинских приборов, хирург должен всесторонне изучить принципы и технику обращения с электрохирургическими, ультразвуковыми и лазерными приборами. Перед началом операции следует убедиться в целостности электроизоляции и/или наличии заземления. Электрохирургические инструменты не следует погружать в жидкость.
  • Малоинвазивные операции должны выполняться хирургами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими достаточный опыт эндохирургических вмешательств. Перед любой малоинвазивной операцией хирургу рекомендуется ознакомиться с литературой, посвященной технике выполнения предстоящего вмешательства, а также публикациями, касающимися возможных осложнений.
  • Эндохирургические инструменты разных производителей могут различаться по диаметру. В связи с этим перед началом операции следует убедиться в совместимости применяемых инструментов.
  • При использовании любых источников энергии (электрической, лазерной или ультразвуковой) существует риск образования субстанций, обладающих канцерогенным эффектом или приводящих к развитию инфекционных осложнений. К таким субстанциям, в частотности, относятся дым и аэрозоли, образующиеся при воздействии на ткани. Поэтому необходимо принять адекватные меры для эвакуации дыма и использовать защитные очки и маски.
  • Не следует пытаться изменить форму лезвия или заточить его, так как это может привести к поломке лезвия и повышению риска причинения вреда пациенту.
  • Когда скальпель не используется, во избежание получения травм хирургом или пациентом вследствие случайной активации, следует избегать контакта лезвия гармонического скальпеля с тканями пациента, операционным бельем и воспламеняющимися материалами. При длительной активации лезвие инструмента может нагреваться, поэтому необходимо избегать контакта лезвия с окружающими тканями, хирургической формой и операционным бельем.
  • Используйте только совместимые с генератором ножную педаль, рукоятку и лезвия.
  • Изделия, изготовленные или поставляемые компаниями, не авторизованными Ethicon Endo-Surgery, Inc., могут быть несовместимы с гармоническим скальпелем Ultracision. Использование таких изделий может привести к нежелательным последствиям, связанным с причинением вреда здоровью пациента или хирурга.
  • После извлечения инструмента убедитесь в достижении гемостаза. Если гемостаз не был достигнут, примите соответствующие меры для остановки кровотечения.
  • После вскрытия упаковки все одноразовые инструменты, как использованные, так и не использованные, подлежат утилизации. Одноразовые инструменты НЕ ПОДЛЕЖАТ повторной стерилизации. Чистка и рестерилизация одноразового гармонического скальпеля Ultracision может вызвать повреждение внутренних компонентов устройства и привести к его чрезмерному нагреванию. Активация инструмента в такой ситуации вызовет термическое повреждение у врача или пациента.

Лезвия

  • Появление высокочастотных звуковых сигналов говорит о неисправности устройства. Звуковые сигналы могут свидетельствовать об истечении срока эксплуатации рукоятки или о неправильном присоединении лезвия, что может привести к перегреванию инструмента и стать причиной ожогов у пациента или врача.
  • Не используйте лезвия без соответствующего адаптера. Как указано в инструкции к устройству, без использования соответствующего адаптера инструмент может стать источником температурных травм у врача и пациента.
  • Скопление кровяных сгустков и кусочков тканей между лезвием и кожухом инструмента может привести к перегреванию его дистального конца. Для предотвращения ожогов удаляйте кусочки тканей с дистального конца инструмента.
  • Конструкция лезвия отвечает требованиям международного стандарта безопасности EN60601-1, в соответствии с которым период непрерывной работы не должен превышать 15 секунд. При активации инструмента в течении более длительного времени и при некоторых его неисправностях кожух лезвия может перегреваться. Для предотвращения ожогов следует избегать прямого контакта тканей с кожухом лезвия или принять меры предосторожности для защиты тканей, вступающих в контакт с кожухом. При невозможности избежать прямого контакта тканей с кожухом, необходимо тщательно следить за изменением температуры последнего.

Рукоятка

  • Рукоятка для гармонического скальпеля Ultracision поставляется в нестерильном состоянии, поэтому перед использованием ее необходимо стерилизовать.
  • Конструкция рукоятки отвечает требованиям международного стандарта безопасности EN60601-1, в соответствии с которым период активации составляет 50% времени рабочего цикла.
  • Обращайтесь с рукояткой осторожно, так как ее повреждение может привести к изменению рабочей частоты.
  • Берегите рукоятки от ударов и падений.
  • Не использйте для очистки электрического разъема рукоятки спирт.
  • Для обеспечения совместимости рукоятку гармонического скальпеля Ultracision следует использовать только в сочетании с дополнительными приспособлениями производста Ethicon Endo-Surgery, Inc. и генераторами следующих моделей - GEN01, GEN22 и GEN32.
  • Не используйте рукоятку H2TUV с лезвиями HS2, так как это может привести к перегреванию инструмент и стать причиной ожогов. Лезвия HS2 должны применяться только в сочетании с рукояткой HPTUV/H1TUV.

CS и LCS

  • Не следует создавать давление между CS или LCS лезвием и пассивной браншей при отсутствии между ними слоя тканей, так как это может привести к затуплению или повреждению лезвия. В случае затупления или повреждения лезвий при нажатии на педаль раздается продолжительный звуковой сигнал.
  • При активации режущим/коагулирующим действием обладает вся поверхность лезвия CS или LCS. Поэтому следует соблюдать осторожность для предотвращения воздействия на избыточный объем тканей.
  • При активации инструмента следует избегать контакта с любыми, как металлическими, так и пластиковыми инструментами.

Гармонический скальпель ULTRACISION: 5 мм лезвия для открытой хирургии

Выпускается четыре типа 5 мм лезвий для открытой хирургии: крючок для диссекции, острый крючок, изогнутое лезвие, острый изогнутый крючок. Все стерильные одноразовые 5 мм лезвия для открытой хирургии состоят из титанового лезвия и неснимаемого кожуха.

Особенности изогнутого лезвия (HC105, HC145):

  • вогнутая поверхность для коагуляции сосудов и манипуляций на тканях;
  • режущий край для пересечения сосудов и тканей;
  • тупой кончик для точечной коагуляции и прецизионной диссекции;
  • плоская выпуклая задняя поверхность для коагуляции на больших площадях и тупой диссекции;
  • благодаря изогнутой форме улучшается визуализация и облегчается создание доступа к зоне операции.

Особенности острого изогнутого крючка (HF105):

  • острые боковые поверхности и кончик лезвия;
  • выпуклая задняя поверхность для коагуляции на больших площадях;
  • благодаря изогнутой форме улучшается визуализация и облегчается создание доступа к зоне операции.

Перед применением необходимо присоединить 5 мм лезвие к рукоятке и генератору, используя адатер (HSA06).

5 мм инструменты применяются для рассечения мягких тканей в тех случаях, когда требуется сокращение кровопотери и уменьшение термического повреждения тканей. Данный инструмент может заменить или использоваться в качестве дополнения к электрохирургическим, лазерным и стальным скальпелям, применяющимся в общей, торакальной и гинекологической хирургии.

Гармонический скальпель ULTRACISION: 5 мм лезвия для эндоскопической хирургии

Выпускается четыре типа 5 мм лезвий для эндоскопической хирургии: изогнутое лезвие, крючок для диссекции, острый крючок и шаровидный коагулирующий наконечник.

Изогнутое лезвие для гармонического скальпеля - это первое ультразвуковое изогнутое лезвие, предназначенное для пересечения и коагуляции, служит для улучшения визуализации и создания доступа к зоне операции.

Особенности изогнутого лезвия:

  • вогнутая поверхность для коагуляции сосудов и манипуляций на тканях;
  • режущий край для пересечения сосудов и тканей;
  • тупой кончик для точечной коагуляции и прецизионной диссекции;
  • плоская выпуклая задняя поверхность для коагуляции на больших площадях и тупой диссекции.

Стерильные одноразовые 5 мм эндоскопические лезвия состоят из титанового лезвия и неснимаемого кожуха. Перед применением необходимо присоединить 5 мм лезвие к рукоятке и генератору, используя адаптер (HSA05).

Лапаросонические коагуляционные ножницы для гармонического скальпеля ULTRACISION

Лапаросонические коагуляционные ножницы (LCS) для гармонического скальпеля ULTRACISION [УЛЬТРАСИЖН] - это универсальный инструмент, предназначенный для прецизионного пересечения и коагуляции тканей. Простые в использовании LCS обладают всеми преимуществами, которые даёт применение технологии технологии ультразвука. С помощью LCS, не прибегая к помощи других инструментов, можно захватывать, коагулировать, пересекать и проводить диссекцию подвижных и неподвижных тканей, сосудов и васкуляризованных структур.

Выпускаются LCS с разными диаметрами ствола:

10 мм ножницы соединяются с рукояткой гармонического скальпеля ULTRACISION с помощью адаптера (ADP15).

При использовании 5 мм инструмента уменьшается диаметр требуемого троакарного отверстия. Ствол инструмента вращается на 360°, что улучшает визуализацию при проведении манипуляций. Для работы с LCS диаметром 5 мм адаптер не требуется. Лезвия 5 мм лапаросонических ножниц выпускаются в трех конфигурациях

  • При работе с изогнутыми лезвиями (LCSC5) улучшается визуализация и облегчается доступ к зоне операции.
  • Ножницы с острой нижней поверхностью (LCSK5) позволяют рассекать ткани в обратном направлении благодаря конической форме лезвия.
  • Лезвие тупых ножниц (LCSB5) имеет цилиндрическую форму, что улучшает коагулирующие свойства инструмента.

Ножницы LCS-5 применяются для рассечения мягких тканей в тех случаях, когда требуется сокращение кровопотери и уменьшение термического повреждения тканей. Данный инструмент может заменить или использоваться в качестве дополнения к электрохирургическим, лазерным и стальным скальпелям, применяющимся при операциях на органах брюшной полости, в детской хирургии, оперативной гинекологии и других эндоскопических вмешательствах.

Принадлежности к гармоническому скальпелю ULTRACISION

Использование гармонического скальпеля имеет ряд важных преимуществ:

  • минимизация повреждения окружающих тканей;
  • повышение точности манипуляций;
  • уменьшение степени обугливания и высушивания тканей;
  • улучшение видимости в зоне операции, обусловленное малым задымлением;
  • сокращение числа используемых инструментов.

10 мм лезвия для гармонического скальпеля ULTRACISION

Стерильные многоразовые титановые 10 мм эндоскопические лезвия для гармонического скальпеля ULTRACISION [УЛЬТРАСИЖН] поставляются в индивидуальных защитных оболочках. 10 мм лезвия следует применять с 10 мм адаптером (ADP10), присоединяя их к рукоятке и генератору до использования.

Многоразовые крючковидные титановые лезвия HS2 для гармонического скальпеля ULTRACISION предназначены для использования в открытой хирургии. Лезвия HS2 следует применять с 10 мм адаптером HS2 (ADP02), присоединяя их к рукоятке и генератору до использования.

Баланс между режущим и коагулирующим действием

Между скоростью рассечения и коагуляцией существует обратная зависимость. Ультразвуковая технология позволяет хирургу регулировать соотношение коагулирующего и режущего эффектов. Скорость пересечения и степень коагуляции легко регулируются и зависят от мощности, остроты лезвия, натяжения тканей и силы сдавления.

Мощность

Генератор гармонического скальпеля ULTRACISION имеет пять уровней мощности. Увеличение уровня мощности повышает скорость разрезания и уменьшает степень коагуляции.И наоборот, уменьшение мощности приводит к снижению скорости разрезания и увеличению степени коагуляции. При этом увеличение мощности приводит к увеличению амплитуды движений лезвия: на первом уровне мощности амплитуда движения лезвия составляет примерно 50 микрон, на третьем - примерно 70 микрон и на пятом - примерно 100 микрон. При любом уровне мощности частота вибрации составляет 55500 Гц.


Рисунок 1. Баланс между режущим и коагулирующим действием: мощность

Острота лезвий

Скорость разрезания также зависит и от остроты лезвия. В положении разрезания LCS пересекает ткани быстрее, чем в тупом положении.При этом в тупом положении достигается более высокая степень коагуляции - в таком положении коагулируется хорошо кровоснабжаемая ткань и сосуды.


Рисунок 2. Баланс между режущим и коагулирующим действием: острота лезвия

Натяжение тканей

При ослаблении натяжения тканей увеличивается выраженность коагуляции и уменьшается скорость рассечения. При увеличении натяжения тканей рассечение тканей сопровождается меньшей степенью коагуляции.


Рисунок 3. Баланс между режущим и коагулирующим действием: натяжение тканей

Сила сдавления

Сила сдавления является еще одним фактором, определяющим соотношение рарзрезания и коагуляции. При незначительном сдавлении тканей коагуляция преобладает над разрезанием. Увеличение давления приводит к уменьшению степени коагуляции и ускорению разрезания.


Рисунок 4. Баланс между режущим и коагулирующим действием: сила сдавления