Устройство фиксации хирургическое с рассасывающимися скобками для закрепления сетчатого эндопротеза при операциях лапароскопической герниопластики, для троакаров 5 мм.
Наличие пружинного механизма подачи скоб, для обеспечения равномерной фиксации и минимизации влияния со стороны пользователя.
Ствол снабжен пластиковым наконечником, для удобства манипуляции сеткой без риска повреждения её поверхности.
Специальные метки на дистальном конце ствола для ориентирования инструмента относительно хода волокон сетки, для точной установки скобок.
Наличие индикатора расхода скоб, появляющегося на 1/3 при 5 оставшихся скобках, на ½ — при 2- х оставшихся скобках, и полностью закрывающего окно индикатора после использования последней скобки.
Автоматическая блокировка рукоятки при использовании последней скобки.
Длина ствола не менее 36 см, диаметр не более 5,5 мм.
Устройство заряжено 12-ю рассасывающимися окрашенными скобами, выполненными из смеси полидиоксанона и сополимера L(-)-лактида и гликолида в соотношении 20/80 или аналогичного синтетического полимера.
Полное рассасывание скоб происходит в течение 12–18 месяцев. Длина скобки не менее 7 мм, расстояние между ножками не менее 3,5 мм.
Индивидуальная одинарная стерильная упаковка. Каждая упаковка снабжена специальным стикером. Стикер содержит информацию о производителе, сроке годности изделия и номере партии. Герметичная (картон или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги и механических повреждений. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
Срок годности на момент поставки — не менее 12 месяцев от установленного производителем.
Требования к товару были сформированы с учетом требований ГОСТ Р 52770–2007.